9200 meldinger om mulige bivirkninger etter koronavaksine – 479 av dem alvorlige

Legemiddelverket har så langt mottatt 9200 meldinger om mistenkte bivirkninger etter vaksinering i Norge.

Så langt av 4664 meldinger behandlet, og av dem er 479 er klassifisert som alvorlige.

Legemiddelverket mener at bivirkningsmeldingene ikke gir grunnlag for å endre gjeldende anbefalinger for vaksinering med Pfizer- og Moderna-vaksinen.

– Det er bare cirka ti prosent av de undersøkte meldingene som er klassifisert som alvorlige. Tilfeller kan bli klassifisert som alvorlig uten at de er det medisinsk, forklarer Steinar Madsen i Legemiddelverket.

Mellomtittel

– Dersom for eksempel en mann blir vaksinert og ikke tåler vaksinen, kan han få et blodtrykksfall og besvime. Vedkommende blir lagt inn på sykehus til observasjon, men skrives ut noen timer senere. Ettersom han har vært på sykehus blir det klassifisert som en alvorlig bivirkning, men han har ikke vært alvorlig syk, sier Madsen.

Den medisinske fagdirektøren understreker at den store majoriteten at bivirkningsmeldingene gjelder vanlige og forventede bivirkninger. Det er for eksempel smerter på stikkstedet, hodepine, generell uvelhetsfølelse med feber, tretthet, kvalme og smerter i kroppen. Disse bivirkningene er kjent fra studiene som ligger til grunn for godkjenningene.

Det er så langt behandlet 132 meldinger om dødsfall etter vaksinering.

De fleste dødsfall har vært hos eldre pleietrengende sykehjemsbeboere, men Legemiddelverket har også mottatt seks meldinger med dødsfall hos personer under 60 år.

Seks dødsfall

I flere land er det rapportert tilfeller av en svært sjelden men alvorlig sykdomsbilde med en kombinasjonen av blodpropp, lavt antall blodplater og blødninger, og som har oppstått hos personer 3-14 dager etter vaksinering med COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Folkehelseinstituttet har fortsatt pauset bruken av av AstraZeneca-vaksinen i Norge, etter at det ble oppdaget tilfeller også i Norge.

Per 23. mars er det meldt om fem tilfeller med dette spesifikke sykdomsbildet i Norge. Tre av personene har omkommet, mens de to andre får behandling på sykehus.

I tillegg har en vaksinert kvinne fra Tynset dødd av hjerneblødning.

Det er også meldt om to dødsfall etter hjerneblødning uten blodpropp og ett dødsfall i forbindelse med forverring av tidligere sykdom etter vaksinering med COVID-19 Vaccine AstraZeneca med usikker årsakssammenheng.

– En sammenheng er sannsynlig

Legemiddelverket mener at det er en sannsynlig sammenheng med AstraZeneca-vaksinen og disse sjeldne tilfellene.

– Det trengs ytterligere forskning for å avklare hva som utløser det sjeldne sykdomsbildet, mener de.

FHI har opplyst at de vil ta stilling til videre bruk av AstraZeneca-vaksinen og at de trolig kommer med en oppdatering fredag.

– Vi er spent på hva de kommer frem til i morgen. Vi ser at det er litt ulike tilnærminger. Noen land har tatt opp vaksineringen for fullt, noen gir vaksinen til personer over 65 år, mens andre fortsatt har pauset bruken, sier Madsen.

Flere andre land har valgt å gjenoppta bruken av vaksinen etter at EMA vurderte vaksinen som trygg.