Johnson & Johnson godkjent for bruk i EU

Den formelle godkjenningen fra kommisjonen kom kort tid etter at legemiddeltilsynet EMA ga vaksinen grønt lys.

Det er også ventet at det norske Legemiddelverket gir den tommel opp for bruk i Norge.

Vaksinen er den fjerde som blir godkjent for bruk i EU og Norge. I motsetning til de tre andre koronavaksinene som har blitt benyttet i Norge, så gis Johnson & Johnson-vaksinen kun i én dose.

Kliniske tester har vist at vaksinen kan være opptil 72 prosent effektiv, skriver New York Times.

EU har inngått en avtale om å få levert 55 millioner doser av vaksinen i andre kvartal, hvorav 900.000 av disse vil gå til Norge.

Positiv

Steinar Madsen fra Legemiddelverket beskriver det som å være en stor fordel at vaksinen kun gis i én dose.

– Det gjør rett og slett at man får veldig mye mer ut av dosene, ved at man kan vaksinere flere. Hvis Norge får 900.000 vaksiner med Johnson & Johnson, kan vi vaksinere 900.000 mennesker istedenfor 450.000, sier han.

Vaksinen har også et annet heldig særpreg.

– Den kan lagres i kjøleskap, og er derfor lettere å distribuere enn andre vaksiner, forteller Madsen.

Bivirkninger

Legemiddelverket opplyser at vaksinen er godkjent for personer som er 18 år og eldre. Godkjenningen i EMA er basert på en studie med omtrent 44.000 deltakere, hvor halvparten fikk en dose og den andre halvparten fikk en narrevaksine.

Basert på studien ser vaksinen ut til å gi god beskyttelse mot koronaviruset for alle aldersgrupper, også hos personer med underliggende sykdommer.

Studien viste også at de fleste opplever bivirkninger de første dagene etter å ha tatt vaksinen, deriblant kvalme, hodepine, muskelsmerter og slapphet.

Risikoen for alvorlige bivirkninger er imidlertid liten de to første månedene etter vaksinasjon.

Mulige forsyningsproblemer

Produsenten av vaksinen har varslet at forsyningsproblemer kan gjøre det vanskelig å levere alle vaksinene i andre kvartal innen utgangen av juni.

Ifølge Reuters sa en høyt plassert EU-kilde at produsenten ikke mener det er umulig å nå målet, men at utfordringer med leveranse av ingredienser og utstyr satte selskapet under press.

FHI har også sagt at de ikke har fått noe tydelig svar fra Johnson & Johnson om når vaksinen vil ankomme Norge.

Selskapet sier selv i en pressemelding at de planlegger å begynne å levere vaksinen til EU i løpet av andre halvdel av april.